ALLERGAN JUVEDERM VOLBELLA

BESCHRIJVING

Juvéderm VOLBELLA met lidocaïne is een steriele, pyrogeenvrije, fysiologische gel van vernet hyaluronzuur van niet-dierlijke oorsprong. Deze gel wordt geleverd in een voorgevulde, gegradueerde injectiespuit voor eenmalig gebruik. Elke doos bevat twee injectiespuiten van 1 ml Juvéderm VOLBELLA met lidocaïne, vier steriele naalden van 32G1/2" (uitsluitend voor eenmalig gebruik), bestemd voor de injectie van Juvéderm® VOLBELLA met lidocaïne, een gebruiksaanwijzing en een set etiketten om de traceerbaarheid te garanderen.

STERILISATIE

De inhoud van de injectiespuiten met Juvéderm VOLBELLA met lidocaïne wordt gesteriliseerd met vochtige warmte. De naalden van 32G1/2" worden gesteriliseerd door middel van bestraling.

INDICATIES

Juvéderm VOLBELLA met lidocaïne is een injecteerbaar implantaat bedoeld voor de behandeling van oppervlakkige rimpels en matige huiddepressies, zoals die welke gepaard gaan met vroegtijdige veroudering.

Juvéderm VOLBELLA met lidocaïne is ook geïndiceerd voor lipvergroting en -opvulling om structurele defecten zoals asymmetrie, onregelmatige contouren en volumeverlies te corrigeren.

Juvéderm VOLBELLA met lidocaïne wordt toegediend door middel van injectie in de oppervlakkige of middelste dermis en het slijmvlies van de lippen door een erkend arts. Voor de behandeling van infraorbitale huiddepressies (ook wel traangoot genoemd) wordt injectie in het submusculaire/preperiostale vlak aanbevolen.

De aanwezigheid van lidocaïne is bedoeld om de pijn van de patiënt tijdens de behandeling te verminderen. SAMENSTELLING

Hyaluronzuurgel 15 mg

Lidocainehydrochloride 3 mg

Fosfaatbuffer pH 7,2 q.s. 1 ml

Eén spuit bevat 1 ml Juvéderm VOLBELLA.