IBSA PROFHILO BODY

De Profhilo Body kit bevat de volgende producten:

- Profhilo Body (medisch hulpmiddel)

- Profhilo Figura (cosmetisch)

- Profhilo Figura Body Patch (cosmetisch)

Profhilo Body - 3 ml voorgevulde spuit:

Hyaluronzuur (HA) is een polysacharide die van nature in het lichaam voorkomt en die als primaire functie heeft het handhaven van een goede hydratatie van weefsel dankzij het intrinsieke vermogen om een ​​grote hoeveelheid water vast te houden. Natriumhyaluronaat bestaat uit repeterende ketens van N-acetylglucosamine en natriumglucuronaat disacharide-eenheden. Het is een essentieel onderdeel van de extracellulaire matrix in de meeste weefsels, waaronder de huid.

PROFHILO BODY bestaat uit een gebufferde fysiologische oplossing van hyaluronzuur met een hoog moleculair gewicht (H-HA) en een laag moleculair gewicht (L-HA). De H-HA en L-HA in dit product worden verkregen door middel van biofermentatie en hebben geen enkele chemische modificatie ondergaan; deze eigenschap garandeert een uitstekende verdraagzaamheid. Dankzij een specifieke en gepatenteerde behandeling van de oplossing (NAHYCO Hybrid Technology) interageren de H-HA-ketens met verschillende molecuulgewichten in PROFHILO BODY met elkaar, waardoor PROFHILO BODY unieke reologische eigenschappen krijgt die de toediening van hogere H-HA-concentraties mogelijk maken zonder de viscositeit van de oplossing te verhogen. De formule in PROFHILO BODY, gebaseerd op hyaluronzuur (HA) met verschillende molecuulgewichten, is gebaseerd op het Hydrolift Action-systeem, een innovatieve aanpak die is ontworpen om de fysiologische afname van HA in de huid te compenseren. Het herstelt de hydratatie, elasticiteit en stevigheid door een synergetische combinatie van diepe hydratatie en de mechanische liftende werking die huiddepressies aanpakt.

BEOOGD GEBRUIK:

PROFHILO BODY is geïndiceerd voor volwassenen (mannen en vrouwen) voor de corrigerende/opvullende werking van natuurlijke en geïnduceerde huiddepressies.

PROFHILO BODY grijpt in op het fysiologische proces van verminderde hydratatie van de huid, verandering van elastische vezels en collageen in de dermis, en verlies van stevigheid en huidtint. Dit treedt bijvoorbeeld op bij overmatige uitdroging, gewichtsverlies en veroudering, gepaard gaande met een verlies van endogeen hyaluronzuur. De visco-elastische en hydraterende eigenschappen van hyaluronzuur (HA), gecombineerd met het vermogen om voldoende hyaluronzuur in de huidweefsels te behouden, zorgen voor rehydratatie van het weefsel en creëren optimale omstandigheden om weefselremodellering te voorkomen en te bevorderen, met een herstellend effect op schade die bijvoorbeeld verband houdt met het huidgenezingsproces. Intradermale toediening van PROFHILO BODY herstelt zo de fysiologische hoeveelheid hyaluronzuur in de behandelde weefsels, wat een gunstig effect op de huid heeft.

INDICATIES:

PROFHILO BODY is geïndiceerd:

• voor de behandeling van weefselremodellering om huidverslapping te corrigeren. • in het herstelproces van huidweefsel, bij littekens als gevolg van oppervlakkig huidletsel (acnelittekens).

BEOOGDE POPULATIE EN GEBRUIKERS:

PROFHILO BODY is geïndiceerd voor volwassenen (mannen en vrouwen) en wordt toegediend via intradermale injectie. PROFHILO BODY mag uitsluitend worden geïnjecteerd door een gekwalificeerde zorgverlener. PROFHILO BODY WORDT UITSLUITEND OP RECEPT VERKOCHT.

SAMENSTELLING:

PROFHILO BODY bestaat uit een voorgevulde injectiespuit van 3 ml met oplossing, die het volgende bevat:

HYALURONZUUR NATRIUMZOUT: 48 mg (H-HA) + 48 mg (L-HA)

NATRIUMCHLORIDE: 24.000 mg

NATRIUMFOSFAAT: 0,615 mg

WATER VOOR INJECTIE: q.s. 3,0 ml

DOSERING:

Het wordt aanbevolen om een ​​eerste cyclus van twee behandelsessies uit te voeren, met een tussenpoos van 30 dagen, eventueel gevolgd door onderhoudssessies om de 2 maanden. Het is echter raadzaam om het specifieke protocol voor het gebruik van PROFHILO BODY te evalueren op basis van de mate van veroudering van de patiënt.

BESCHIKBARE VERPAKKING:

PROFHILO BODY is verkrijgbaar in een doos met één voorgevulde spuit en twee naalden van 29G x ½” (0,33 x 12 mm), in de volgende volumes:

- 3 ml voorgevulde spuit (48 mg (H-HA) + 48 mg (L-HA) natriumhyaluronaat in 3 ml gebufferde natriumchloride-oplossing). De inhoud van de spuit is steriel en pyrogeenvrij. De voorgevulde spuit is stoomgesteriliseerd.

Profhilo FIGURA - 150 ml airless fles

Profhilo FIGURA Body Patch - 4 pleisters voor eenmalig gebruik